{"id":249121,"date":"2023-08-28T09:17:59","date_gmt":"2023-08-28T12:17:59","guid":{"rendered":"https:\/\/noticiaempauta.com\/portal\/?p=249121"},"modified":"2023-08-28T09:18:02","modified_gmt":"2023-08-28T12:18:02","slug":"anvisa-diz-que-nao-se-deve-trocar-marca-de-remedio-generico-durante-tratamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/noticiaempauta.com\/portal\/anvisa-diz-que-nao-se-deve-trocar-marca-de-remedio-generico-durante-tratamentos\/","title":{"rendered":"Anvisa diz que n\u00e3o se deve trocar marca de rem\u00e9dio gen\u00e9rico durante tratamentos"},"content":{"rendered":"\n

Chegar a uma farm\u00e1cia, pedir um medicamento pelo nome do princ\u00edpio ativo \u2014 por exemplo, losartana, metformina ou sinvastatina \u2014 e optar pelo mais barato faz parte da rotina de milh\u00f5es de brasileiros. Poucas s\u00e3o as pessoas que compram o rem\u00e9dio sempre da mesma marca. Mas a\u00a0Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria)<\/strong><\/a>\u00a0afirma que n\u00e3o se deve trocar o fabricante de\u00a0medicamentos gen\u00e9ricos<\/strong><\/a>\u00a0e similares durante tratamentos.<\/p>\n\n\n\n

Para entender por que a ag\u00eancia reguladora de medicamentos do Brasil d\u00e1 essa orienta\u00e7\u00e3o, \u00e9 preciso,\u00a0primeiro, saber como funciona o processo de aprova\u00e7\u00e3o de gen\u00e9ricos e similares.<\/p>\n\n\n\n

Boa parte dos medicamentos mais consumidos no pa\u00eds j\u00e1 tem a patente expirada<\/strong><\/a>, o que significa que um ou mais laborat\u00f3rios podem produzi-los sob a forma de gen\u00e9rico ou similar (veja a diferen\u00e7a no infogr\u00e1fico abaixo<\/em>).<\/p>\n\n\n\n

Para aprovar um medicamento novo (refer\u00eancia), o desenvolvedor precisa seguir um longo e custoso roteiro de estudos cl\u00ednicos que comprovem a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia daquele f\u00e1rmaco. Os resultados s\u00e3o submetidos \u00e0 Anvisa, que defere o registro.<\/p>\n\n\n\n

O laborat\u00f3rio detentor dessa patente tem exclusividade no mercado por um per\u00edodo que varia de 15 a 20 anos.<\/p>\n\n\n\n

Passado esse prazo, a f\u00f3rmula do medicamento \u00e9 ent\u00e3o liberada para as empresas interessadas em produzi-lo.<\/p>\n\n\n\n

A farmac\u00eautica que desejar fabricar um gen\u00e9rico ou similar vai precisar demonstrar \u00e0 Anvisa, por meio de novos estudos cient\u00edficos, que o produto dela \u00e9 intercambi\u00e1vel com o da empresa detentora da patente do primeiro rem\u00e9dio desenvolvido para aquela doen\u00e7a, o chamado medicamento de refer\u00eancia.<\/p>\n\n\n\n

“A intercambialidade, ou seja, a segura substitui\u00e7\u00e3o do medicamento de refer\u00eancia pelo seu gen\u00e9rico, \u00e9 comprovada por testes de equival\u00eancia terap\u00eautica, que incluem compara\u00e7\u00e3o in vitro, atrav\u00e9s dos estudos de equival\u00eancia farmac\u00eautica e in vivo, com os estudos de bioequival\u00eancia apresentados \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria”, explica o \u00f3rg\u00e3o regulador em seu site. O mesmo vale para os similares.<\/p>\n\n\n\n

Com mais medicamentos dispon\u00edveis, existe a concorr\u00eancia, e os pre\u00e7os baixam.<\/p>\n\n\n\n

A losartana<\/strong><\/a>, por exemplo, um dos rem\u00e9dios mais prescritos para pessoas com hipertens\u00e3o, \u00e9 produzida por 22 laborat\u00f3rios no pa\u00eds, a maioria em vers\u00f5es gen\u00e9rica e similar, que n\u00e3o devem ser trocadas entre si durante um tratamento.<\/p>\n\n\n\n

“Os medicamentos gen\u00e9ricos n\u00e3o podem ser considerados intercambi\u00e1veis com os similares, nem os gen\u00e9ricos podem ser intercambi\u00e1veis entre si, nem os similares podem ser considerados intercambi\u00e1veis entre si, porque eles n\u00e3o fizeram essa demonstra\u00e7\u00e3o experimental”, diz a Anvisa em nota enviada ao R7<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n

A ag\u00eancia ressalta que, como h\u00e1 diversos gen\u00e9ricos e similares no mercado, \u00e9 invi\u00e1vel fazer testes de intercambialidade de um com o outro, pois seriam centenas de possibilidades.<\/p>\n\n\n\n

Apesar de os medicamentos terem o mesmo princ\u00edpio ativo, fabricantes de gen\u00e9ricos e similares t\u00eam diferentes fornecedores de mat\u00e9rias-primas e os processos de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade tamb\u00e9m podem ser distintos, al\u00e9m de haver varia\u00e7\u00f5es na tecnologia usada na produ\u00e7\u00e3o e nos excipientes (subst\u00e2ncias sem efeito farmacol\u00f3gico, mas necess\u00e1rias para a fabrica\u00e7\u00e3o, estabilidade e administra\u00e7\u00e3o do medicamento).<\/p>\n\n\n\n

Essas diferen\u00e7as podem afetar a absor\u00e7\u00e3o, o metabolismo ou a elimina\u00e7\u00e3o do medicamento no organismo, com eventuais altera\u00e7\u00f5es na efic\u00e1cia e na seguran\u00e7a da terapia.<\/p>\n\n\n\n

Tratamentos que envolvam o uso de rem\u00e9dios biol\u00f3gicos (produzidos a partir de organismos vivos), por exemplo, podem ser mais sens\u00edveis \u00e0 troca, observa a farmac\u00eautica cl\u00ednica Daniani Baldani da Costa Wilson, da BP \u2014 A Benefic\u00eancia Portuguesa de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n\n\n\n

“No caso de medicamentos biol\u00f3gicos ou biossimilares, em que o processo \u00e9 o produto, apesar de terem as mesmas indica\u00e7\u00f5es, pelo fato de o processo de fabrica\u00e7\u00e3o ser diferente, n\u00e3o se recomenda intercambiar, visto que cada paciente pode responder de diferentes formas.”<\/p>\n\n\n\n

Pacientes que fa\u00e7am reposi\u00e7\u00f5es hormonais \u2014 como \u00e9 o caso de quem tem hipotireoidismo e toma levotiroxina \u2014 precisam estar atentos, explica o endocrinologista Rodrigo de Oliveira Moreira, diretor do Departamento de Diabetes Mellitus da SBEM (Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia).<\/p>\n\n\n\n

“Teoricamente, a discuss\u00e3o com horm\u00f4nio, principalmente o da tireoide, \u00e9 que a dose do horm\u00f4nio da tireoide \u00e9 em micrograma, n\u00e3o \u00e9 em miligrama. […] Ficar trocando de um gen\u00e9rico para outro e de um similar para outro, mesmo sabendo que s\u00e3o pequenas as diferen\u00e7as, quando a gente fala de microgramas, essas diferen\u00e7as podem ser significativas.”<\/p>\n\n\n\n

O especialista cita outro exemplo ainda mais comum, no caso das mulheres.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/figure>\n\n\n\n

“Voc\u00ea \u00e0s vezes tem anticoncepcionais similares, com a mesma quantidade de horm\u00f4nio, tamb\u00e9m em doses muito baixinhas, em microgramas. Se resolve trocar de um para outro, n\u00e3o pode afirmar que est\u00e1 com a mesma dose do anticoncepcional, a mesma dose do horm\u00f4nio. Tamb\u00e9m \u00e9 uma troca que a gente n\u00e3o recomenda, ou, quando faz a troca, voc\u00ea avisa para esperar pelo menos dois meses para ter certeza de que est\u00e1 adequada aquela dose.”<\/p>\n\n\n\n

Pacientes em tratamento psiqui\u00e1trico tamb\u00e9m costumam ser instru\u00eddos a comprar medicamentos sempre do mesmo laborat\u00f3rio e marca (se for um similar), a fim de manter os n\u00edveis sangu\u00edneos de determinado princ\u00edpio ativo sem altera\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n

Entretanto, h\u00e1 casos em que os m\u00e9dicos orientam os pacientes a comprar medicamentos de refer\u00eancia (mais caros), um tema que divide opini\u00f5es entre a categoria.<\/p>\n\n\n\n

Profissionais ouvidos reservadamente pela reportagem dizem que n\u00e3o faz sentido esse tipo de prescri\u00e7\u00e3o, uma vez que gen\u00e9ricos e similares s\u00e3o validados pela Anvisa justamente como uma alternativa mais barata.<\/p>\n\n\n\n

O Anu\u00e1rio Estat\u00edstico do Mercado Farmac\u00eautico, divulgado pela SCMED (Secretaria-Executiva da C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos) no come\u00e7o do m\u00eas, mostra que 70% de todos os rem\u00e9dios consumidos no Brasil s\u00e3o gen\u00e9ricos (41%) ou similares (29%)<\/strong><\/a>.<\/p>\n\n\n\n

O pre\u00e7o menor \u00e9 normalmente a raz\u00e3o pela qual as pessoas optam por gen\u00e9ricos e similares.<\/p>\n\n\n\n

Tamb\u00e9m existe a quest\u00e3o da disponibilidade, j\u00e1 que n\u00e3o \u00e9 sempre que se vai encontrar o mesmo medicamento.<\/p>\n\n\n\n

O que fazer, ent\u00e3o, se voc\u00ea n\u00e3o conseguir manter o tratamento com os mesmos fabricantes e marcas?<\/p>\n\n\n\n

“A recomenda\u00e7\u00e3o \u00e9 que o paciente fique atento a sinais e sintomas, com respeito ao tratamento da doen\u00e7a. Se o medicamento est\u00e1 fazendo o efeito esperado, se o paciente tem percebido algum sintoma que n\u00e3o sentia antes, e relatar qualquer evento que tenha percebido. Al\u00e9m disso, manter o acompanhamento m\u00e9dico \u00e9 fundamental”, orienta Daniani.<\/p>\n\n\n\n

Fonte: R7<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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